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求贤纳士
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QC（仪器分析）
工作地点： 通化职位类别： 质量控制部门名称： 质量管理部发布时间： 2021-09-06任职要求
1、大专以上学历，药学、生物制药、药物分析、化学分析等相关专业；
2、1年以上制药行业相关工作经验；
3、学习能力强，能够分析、判断现场出现的问题。
职责描述
1.能使用HPLC等仪器完成相关检测任务，完成相关实验仪器设备的确认、维护保养等；
2.负责检验区域的巡检及相应记录的填写；
3.负责对检验方法进行分析方法学确认；
4.负责化验数据的准确性、真实性、完整性的复核；
5.负责工作现场的卫生清洁工作；
6.完成GMP规定的其他工作。
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QA专员
工作地点： 通化职位类别： 质量保证部门名称： 质量管理部发布时间： 2021-09-06任职要求
1.生物/药学相关专业，本科以上学历；
2.英语具有阅读能力；
3.熟练使用office办公软件；
4.学习能力强，有一定相关工作经验。
职责描述
1.按照公司要求对供应商进行管理，建立维护合格供应商清单；
2.负责偏差的调查和处理，并跟踪整改进度；
3.负责变更管理，跟踪变更行动项目；
4.负责CAPA跟踪变和处理；
5.对生产现场，包括中控实验室和进行监控，确保生产过程符合GMP要求；
6.按要求进行日常检查，对生产、库房、设备、QC实验室过程GMP实施情况进行检查和确认；
7.负责物料放行检验记录的审核，负责产品放行生产记录和检验记录的审核；
8.负责文件/记录发放工作；
9.参与供应商审计和自检工作；
10.负责收集统计年度回顾的数据，按时完成年度回顾报告；
11.负责与质量相关培训工作的组织和跟踪。
