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  • QC(仪器分析)

    工作地点: 通化
    职位类别: 质量控制
    部门名称: 质量管理部
    发布时间: 2021-09-06

    任职要求

    • 1、大专以上学历,药学、生物制药、药物分析、化学分析等相关专业;

      2、1年以上制药行业相关工作经验;

      3、学习能力强,能够分析、判断现场出现的问题。

    职责描述

    • 1.能使用HPLC等仪器完成相关检测任务,完成相关实验仪器设备的确认、维护保养等;

      2.负责检验区域的巡检及相应记录的填写;

      3.负责对检验方法进行分析方法学确认;

      4.负责化验数据的准确性、真实性、完整性的复核;

      5.负责工作现场的卫生清洁工作;

      6.完成GMP规定的其他工作。

  • QA专员

    工作地点: 通化
    职位类别: 质量保证
    部门名称: 质量管理部
    发布时间: 2021-09-06

    任职要求

    • 1.生物/药学相关专业,本科以上学历;

      2.英语具有阅读能力;

      3.熟练使用office办公软件;

      4.学习能力强,有一定相关工作经验。

    职责描述

    • 1.按照公司要求对供应商进行管理,建立维护合格供应商清单;

      2.负责偏差的调查和处理,并跟踪整改进度;

      3.负责变更管理,跟踪变更行动项目;

      4.负责CAPA跟踪变和处理;

      5.对生产现场,包括中控实验室和进行监控,确保生产过程符合GMP要求;

      6.按要求进行日常检查,对生产、库房、设备、QC实验室过程GMP实施情况进行检查和确认;

      7.负责物料放行检验记录的审核,负责产品放行生产记录和检验记录的审核;

      8.负责文件/记录发放工作;

      9.参与供应商审计和自检工作;

      10.负责收集统计年度回顾的数据,按时完成年度回顾报告;

      11.负责与质量相关培训工作的组织和跟踪。

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